Приказ 378 н учет спирта форма ведение журнала

Этиловый спирт. Как формировать цену, отпускать и учитывать

Не прочитано

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК

Ирина ВИНОГРАДОВА, д-р мед. наук, профессор, зав. кафедрой фармакологии, организации и экономики фармации медицинского института ПетрГУ

Оксана ЖУКОВА, преподаватель кафедры фармакологии, организации и экономики фармации медицинского института ПетрГУ

Юлия МАТВЕЕВА, канд. биол. наук, старший преподаватель кафедры фармакологии, организации и экономики фармации медицинского института ПетрГУ

Важное в статье

1. Цены на спирт и спиртосодержащие препараты рассчитывайте, как и на остальные лекарства.
2. Этиловый спирт отпускайте только по рецепту.
3. Закон не ограничивает количество отпускаемых в одни руки спиртовых настоек.
4. Ведите журнал учета на этиловый спирт.

Спирт этиловый выписывают на рецептурных бланках № 148-1/у-88 (образец 1).

Форму рецептурного бланка утвердил приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н.

Согласно п. 3.11 приказа № 785 от 14.12.2005 этиловый спирт отпускают по рецептам:

• с надписью «Для наложения компрессов» и указанием необходимого разведения водой;
• с надписью «Для обработки кожи», в этом случае отпускают до 50 г этанола в чистом виде;
• на лекарственную пропись индивидуального изготовления — до 50 г этанола в смеси;
• на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению» — до 100 г в смеси и в чистом виде.

Надпись «По специальному назначению» на рецепте для хронических больных заверяют подписью врача и печатью медучреждения «Для рецептов». Если в инструкции по применению спиртосодержащего препарата указан отпуск «По рецепту», то требуется рецепт № 107-1/у (образец 2).

Аптека вправе отпускать спиртосодержащие настойки объемом до 100 мл, бальзамов и эликсиров — до 250 мл. Пункт 2 постановления Правительства РФ от 27.08.1999 № 967 указывает, что спиртосодержащие средства реализуют в таре медицинского назначения объемом до 0,1 л. Исключение — внесенные в Госреестр бальзамы и эликсиры, которые реализуют в таре объемом до 0,25 л.

Как учитывать

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н включает этиловый спирт в Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, содержат приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378 (образец 3).

Если спиртосодержащий препарат входит в Перечень ЖНВЛП, используют розничную торговую надбавку, установленную в регионе. В остальных случаях аптека применяет свободную торговую надбавку.

Журнал учета на бумажном носителе брошюруют, нумеруют и скрепляют подписью и печатью руководителя. Журналы учета оформляют на календарный год.

Листы журналов учета в электронной форме ежемесячно распечатывают и нумеруют. Проверяют, подписал ли журнал сотрудник, уполномоченный на ведение и хранение журналов учета. Затем брошюруют журнал учета по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляют в журнал, опечатывают с указанием количества листов. Журнал заверяют у уполномоченного на ведение и хранение журналов учета и руководителя аптеки.

Записи в журналах учета ведет сотрудник, уполномоченный на ведение и хранение журнала учета. Записи вносят шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций.

Поступление лекарственного средства отражают в журнале учета по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывают ежедневно.

На последнее число каждого месяца уполномоченный на ведение журналов сверяет, сходится ли остаток лекарственных средств в аптеке с остатком по журналу и вносит записи в журнал учета.

Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе). Приходные и расходные документы или копии подшиваются по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Спиртосодержащие препараты не относятся к Перечню лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Поэтому не подлежат учету и не регистрируются в журналах учета операций.

Образец 1. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88

Распечатать образец

Образец 2. Рецептурный бланк формы № 107-1/у

Распечатать образец

Образец 3. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Распечатать образец

Звезда
за правильный ответ

Неправильно

Правильно!

Какой объем спиртосодержащих эликсиров может отпускать аптека?

Пункт 2 постановления Правительства РФ от 27.08.1999 № 967 указывает, что спиртосодержащие средства реализуют в таре медицинского назначения объемом до 0,1 л. Исключение — внесенные в Госреестр бальзамы и эликсиры, которые реализуют в таре объемом до 0,25 л.

Источник: https://m.e.novapteca.ru/492558

Журнал предметно-количественного учета, приказ 378н Минздрава

В материале рассмотрим особенности предметно-количественного учета в медучреждениях, журналы ПКУ, приказ 378н, а также подробно осветим вопросы и тонкости заполнения документации по ПКУ.

Предметно-количественный учет отдельных медикаментов обязателен во всех медучреждениях.

Правила ведения журналов учета лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ №378н от 17.06.2013 г.

↯Больше статей в журнале « медицинская сестра» Активировать доступ

Рассмотрим подробнее тонкости заполнения журналов ПКУ.

Приказ 378н: предметно-количественный учет ЛС

Согласно приказу 378н, предметно-количественный учет медикаментов ведется как в медучреждениях, так и в аптеках. Однако заполнение журнала ПКУ в учреждении здравоохранения имеет свои нюансы.

В первую очередь руководитель издает внутренний приказ по учреждению, которым назначает сотрудника, ответственного за осуществление ПКУ и фиксировать приход и расход препаратов в учетно-отчетной документации.

Форма журнала ПКУ является единой для всех медорганизаций, поэтому ответственный сотрудник должен четко следовать правилам его ведения.

Оборот лекарств в медорганизации: что нужно знать главной медсестре

1. Оформите локальными актами ответственных за работу с лекарствами и места хранения медикаментов.
2. Не усложняйте процедуру учета препаратов, требуя заполнения ненужных форм документов.
3. Наведите порядок в местах хранения лекарств и проинструктируйте персонал о том, как избежать ошибок в работе с медикаментами.
4. Полный алгоритм действий, а также готовые для скачивания форму журналов и памятка медработнику по хранению лекарств в отделениях доступны клиентам и пользователям по демодоступу журнала « медицинская сестра». 

Скачать памятку

Правила ведения журналов учета лекарственных средств

Журнал ПКУ заводится сроком на 1 год. Он заканчивается в конце декабря, а с января заводится новый документ. Допустимо ведение журнала как на бумажном носителе, так и в электронном формате.

Существует два варианта ведения бумажного журнала ПКУ:

1. Заказать и купить в типографии готовый документ;
2. Самостоятельно набрать, распечатать и сшить журнал из отдельных листков, которые затем нумеруются и скрепляются печатью учреждения и подписью главврача.



Электронный учетный журнал ведется по-другому – учет осуществляется на электронном носителе, а заполненные странички журнала каждый месяц распечатываются и сшиваются.

Когда календарный год подойдет к концу, сброшюрованные листы нумеруются и оформляются в журнал, который затем опечатывается и заверяется подписями ответственного лица, главврача и печатью лечебного учреждения.

Лицо, ответственное за учет медикаментов:

• каждый день фиксирует в журнале все приходно-расходные операции с ними;
• ежедневно заносит в учетную документацию расход лекарственных средств;
• при поступлении новых медикаментов в отделение заносит в журнал записи по каждому их них в соответствии с накладными (указывается номер накладной и дата поступления препаратов).

Как вносить исправления в журнал и делать сверку

Выше уже упоминалось, что нормативный документ, регулирующий ведение журналов ПКУ – приказ №378н от 17.06.2013 г.

Согласно ему, по истечении каждого календарного месяца все записи об оставшихся медикаментах сверяются с их фактическим числом в журнале ПКУ, информация о сверке заносится в журнал. Если в журнале допущена ошибка, ответственное лицо должно внести исправления.

Это делается следующим образом:

• некорректная запись аккуратно зачеркивается;
• рядом с ней пишется правильная запись;
• исправление заверяется пометкой «исправленному верить» и подписью ответственного сотрудника.

Незаверенные исправления и подчистки в документе недопустимы.

• В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе « медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Как хранить журнал ПКУ

Действующий журнал предметно-количественного учета хранится в сейфе или металлическом шкафчике, ключи от которого находятся у уполномоченного лица.

В одном месте с ним должны храниться оригиналы и копии накладных – они сшиваются вместе в хронологическом порядке.

По истечении года окончившийся журнал ПКУ передается в архив учреждения – здесь он хранится 3 года.

Как в журнале отмечать отпуск препаратов стационарным больным

Сведения о выписанном больному лекарстве отмечаются в его карте.

В ней указывается:

1. Название лекарства.
2. В какое время или с периодичностью в сколько часов нужно принимать препарат.
3. Дозировка.
4. Сколько времени пациенту необходимо принимать данный препарат.

Информация о лекарствах, выданных на руки пациентам, также заносится в журнал ПКУ – дата назначения, фамилия и инициалы больного, номер его медкарты, количество отпущенного лекарства. Если лекарства выдаются пациентам ежедневно, то и записи также должны производиться каждый день.

Какие ошибки допускают медсестры в документах по лекарствам, читайте в рекомендации Системы медсестра.

Как в журнале предметно-количественного учета отразить проведение сверки остатка ЛС

Правила ведения журнала учета не дают однозначного ответа на вопрос, как и где в документе ставится отметка о выполненной сверке медикаментов.

В одних случаях она проставляется в его конце, в других – при оформлении записей по приходно-расходным операциям.

Однако этими же правилами не предусмотрена такая возможность занесения отметок о сверках препаратов в конец журнала, следовательно, более верным решением является их проставление при оформлении записей по операциям.

В рекомендации Системы медсестра эксперт подробно рассказала, как вести предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации.

Татьяна Мороз, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармации ФГБОУ дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава:

До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения», некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

Подробнее в рекомендации

Как правильно зафиксировать акт сверки в журнале ПКУ

Все операции с медикаментами регистрируются по каждому отдельному наименованию, включая приход и расход отдельных лекформ и дозировок.

Если журнал ПКУ ведется в электронном формате, и данные о сверке вносятся в конец каждый месяц, ведение листов журнала будет неверным.

Правильнее поступать следующим образом:

• в последний день месяца производится сверка остатков препаратов на основании данных учетных документов и фактического числа лекарств;
• запись о сверке заносится в сам журнал ПКУ – она будет следующей после последней записи о приходно-расходных операциях с препаратом (включая дозировку и лекарственную форму).

Если за месяц операций по какому-либо препарату не было, то запись о сверке в распечатанном электронном журнале в конце месяца будет единственной.

Занесение в журнал отметок о сверке после последней записи существенно облегчает порядок ведения документа, в то время как внесение таких отметок в конец журнала делает процедуру более сложной.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293658157-18-m01-04-prikaz-378n-predmetno-kolichestvennyj-uchet

Поставленные на учет. Часть вторая

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.

В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

• сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
• комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
• иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.

Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.

Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

• Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
• Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
• Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
• Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
• Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

• журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
• ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
• хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
• отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
• документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
• не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
• не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
• в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
• исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
• не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya

Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств

Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств.Предметно-количественный учет лекарственных средств

Предметно-количественный учет (ПКУ) –это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т. д.)

Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учетуПРИКАЗ МЗ РФ

от 22 апреля 2014 г. N 183н

1.

  Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

2.

  Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)

3.  Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 01.01.01 г. N 562н

ПРИКАЗ
от 17 июня 2013 г. N 378нОб утверждении правил

регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень

ЛС для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному учету, в специальных

журналах учета операций, связанных с обращением

ЛС для медицинского применения,

и правил ведения и хранения специальных журналов учета

операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

Формы журналов учета

•  Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

•  Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

•  Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

Постановление Правительства РФ от 4.11.2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» утвердило Форму Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации.

Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ.

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 9 июня 2010 г.

N 419 «О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВНАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИХ ОБОРОТОМ устанавливает порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.

Порядок ведения и хранения журнала регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров

При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал;

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале;

Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица и скреплен печатью юридического лица;

Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

Журнал учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта» АП-10 утвержден Приказом Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений».

Источник: https://pandia.ru/text/80/199/41600.php

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 17 июня 2013 г. N 378н г. Москва

Зарегистрирован в Минюсте РФ 15 августа 2013 г.

Регистрационный N 29404

В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:

Утвердить:

правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1;

правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.

Министр В. Скворцова

Приложение N 1 к Приказу

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету1 (далее — лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

2.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации2, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 6443, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 4194.

3.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

1Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст.

3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст.

953).

3Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

4Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

Приложение N 2 к Приказу

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету1 (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства).

2.

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации2.

3.

Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 6443, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 4194.

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно.

Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

1Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст.

3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст.

953).

3Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

4Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

Источник: https://rg.ru/2013/08/28/minzdrav-dok.html